招标采购公告more
【湖北】2011年湖北省关于进一步规范配送关系更改工作的通知
为进一步规范配送关系的更改工作，现就有关更改配送关系的操作流程和要求通知如下：
一、更改配送关系操作步骤
（一）登录“湖北省基本药物集中采购平台”（www.hbjycg.com）,在“下载中心”下载“更改配送关系申请表”。
（二）逐项填写更改配送关系申请表（说明更改理由），用A4纸打印并盖上公章，送达或邮寄至湖北省基本药物采购中心。
（三）接到企业递交的“更改配送关系申请表”后，由省基本药物采购中心进行更改。
二、有关要求
（一）更改配送关系只能由生产企业提出。生产企业提出更改配送关系的，要妥善处理好与原配送企业之间的善后事宜，省基本药物采购中心不负责双方之间的协调。
（二）原配送企业提出解除配送关系的，应及时告之生产企业。生产企业确认解除配送关系的，应及时提出更改配送关系申请。
（三）在新的订单出来时，如生产企业未能及时提交申请表，新的订单将仍由原配送企业配送。配送不位的，分清责任，依规处理。
（四）省基本药物采购中心接到更改配送关系申请表后，集中在每个月的1-10日进行修改，以便当月的订单提交到新的配送企业。
省基本药物采购中心
地址：武汉市武昌区东湖路165号， 430071
联系电话：87266150
行业展会more
2011第二十四届 中国（长春）
国际医疗器械卫生产业博览会
发自:深港展览 电话:024-22853303 2011第二十四届 中国（长春）
国际医疗器械卫生产业博览会
2011The 24th International Medical Equipment Industry Hygiene Industrial Expo
Chang chun-china
[暨院长医院管理高峰论坛]
同期举办中国（长春）专科医院、特色门诊、专科医疗技术成果交流展览会
时间：2011年3月29 - 31日
地点：中国•长春•国际会展中心
主办单位：长春市人民政府
吉林省食品药品监督管理局 协办单位：吉林省各市地县食品药品监督管理局
吉林省卫生厅 吉林省各市地县卫生局
长春市食品药品监督管理局 吉林省各大医院、科研院所
承办单位：长春医药协会 辽宁省医疗器械工业公司
辽宁深港展览服务有限公司 黑龙江省医疗器械工业公司
前 言
由长春市人民政府、吉林省食品药品监督管理局、吉林省卫生厅、长春市食品药品监督管理局主办，长春医药协会、
辽宁深港展览服务有限公司承办的“2011第二十四届中国（长春）国际医疗器械卫生产业博览会”，定于2011年3月29日?31日在中国长春国际会展中心隆重举行。
吉林省占地面积18.7万平方公里，人口2800万，全省有卫生机构7000多家，其中医院2000多家，由于多年封闭很
多医院设备已经陈旧老化落后，急切需要更新换代。国家振兴东北老工业基地伟大战略部署的全面实施及国家医疗改革，
给予东北特大的优惠政策，投入110个亿大量资金的投入，为医疗卫生事业注入了新的生机。国有、民营、私营、新建、
扩建、改建医院、诊所大大增加。对医疗器械设备的需求量很大，迫在眉睫，巨大的市场，为中外广大医疗器械厂商，提供了千载难逢的机遇和无限商机。
众所周知，2010第二十二届中国（长春）国际医疗器械卫生产业博览会由长春市人民政府、吉林省食品药品监督管理局、吉林省卫生厅、长春市食品药品监督管理局、吉林省医疗器械行业协会主办，长春医药协会、辽宁深港展览服务有限公司承办，于2010年3月30日隆重开幕，省市领导及有关部门药监局等出席开幕式并参观大会。大会取得了圆满成功，规模空前，效益满盈，达到了举办方、参展厂商及订货单位的三赢效果。
来参展的厂商都异口同声“长春会开得太好了”长春医疗展开创了历史先河，创出了最好佳绩，第三天闭幕时前来订
货参观的人还络绎不绝，下午5点多钟厂家还在卖货，签单。在3天的会期里中外参展厂商600多家，展出面积20000多平方米，专业参观人数10万多人次，展出高科技、高尖端产品2万余种，现场成交额98000万元，意向订货额195000万元，取得了空前成功，长春日报、晚报、东北经贸新闻、电台、电视台等多家新闻媒体纷纷全方位报道，“600多家参展，万余种产品汇聚长春，外地参展企业占70%，首日客流量达3万人，成交2亿元，此次展会3天将达10万人，展厅内外人山人海。此次展会将目标锁定在三类人群，即生产商、供销商、订货商，并通过新产品的展示来吸引眼球，增加成交额”长春医疗会的成功举办，得到了业界人士的高度赞誉，成为继沈阳医疗展后的又一个品牌会，是长春的唯一规模最大，层次最高，最具权威性的行业品牌展会。
长春医疗展是长春政府重要展会，省市两级政府极为重视，市级领导亲自主持大会工作，大会组委会将奉行“与政府同心、让厂家舒心、请用户放心、令大家耳目一新”的信念，欢迎全国各地厂商在阳春3月，美丽的长春来相聚！
参展时间： 展览地点:
布展时间：2011年3月27-28日 长春国际会展中心
展览时间：2011年3月29-31日 （长春会展大街100号）
撤展时间：2011年3月31日下午3时
参展范围：
诊断设备：病理诊断设备、功能检查设备、康复理疗设备、超声诊断设备、X线影像诊断设备、心脑电监护设备、扫描设备、生化检验设备、内窥镜检查设备、光学仪器、以及神经科、五官科、骨科、胃肠科、肛门、泌尿科、妇产科等检查诊断设备。
治疗设备：内外科手术设备、放射治疗设备、核医学治疗设备、理疗设备、急救设备、激光设备、麻醉和止痛技术设备、病房护理设备、低温冷冻治疗设备、透析治疗设备、整形美容设备、急救中心设备。
辅助设备：空调设备、光电恒温设备、制冷设备、消毒灭菌设备、中心吸引供氧设备、高压氧舱、血库设备、监测系统和软件、医用化验及分析仪器设备、数据记录和处理设备、水处理设备、洗涤设备。
口腔设备：口腔诊断设备、齿科综合治疗设备、镶复设备、口腔辅助设备、齿科材料等。
眼科设备：眼科激光治疗设备、图像处理系统、眼科诊断设备、眼科显微手术器械、眼科保健器械、药品等。
辅助器材：医用卫生材料、医用制品、一次性医疗用品、计划生育用品、医用化学试剂、康复保健器械等。
医院信息管理系统：医院计算机信息系统、门诊管理系统、系统软件、药剂管理系统、医技管理系统等。
其它设备：闲置医疗器械、二手设备、各种医用车辆、医院配套设备等。
参展费用：
国际标准展位：3m×3m国内企业 RMB 4800元/个 国外企业 2000美元/个，角位加收10%，
(包括三面墙板、企业名称楣板一块、一桌两椅、灯光，220V5A插座一个)
特装展位：（54m2）33000元/个 （36 m2） 22000元/个 室内净地: 500元/平方米 （36 m2起租）
技术讲座：每场2000元（2小时），提供桌椅、投影仪等。
参展细则：
参展手续：参展单位请详细填写《参展申请表》并加盖公章后，传真或寄至大会组委会，并将参展费用一次性汇至大会组委会指定帐户，从而确定展位，否则不予保留。展费汇出后将银行汇款底单传真至组委会，以便核查。
展位分配：“以先申请，先交款，先安排”为原则，如需指定展位另加收10%。
大会宣传：
会刊广告：1、《2011第二十四届中国长春国际医疗器械卫生产业博览会会刊》为大会指定会刊，免费为参展单
位刊登企业简介200字，会刊为大16开精印。发送给院长、器械科，欢迎刊登，价格如下：
封面15000元 封二4000元 彩色插页 2000元
封底10000元 封三3500元 铜版黑白内页1200元
其它广告： 2、大会提前征集本次展会请柬独家赞助商，请柬收费10000元/5000张，欢迎有实力的企业赞助。
气球条幅1500元/展期，彩虹门5000元/展期，参观券20000元/10万张。手提袋30000元/万个
媒体广告：
为了广泛宣传展会消息，提高厂家和产品知名度，本次展会将通过各种媒体和全国各省市多种报刊、杂志、电台、电视台以及互联网站对外发布广告和信息，使业内人士皆知。
需方观众组织：
为了确保展会取得良好效果，大会特印制三十万张参观券，20000份邀请函，30000张请柬，向全国医疗机构、卫生部门发出邀请，届时组织东北三省、内蒙等各地、市、县、乡医院、计划生育、妇幼保健、科研单位等五万余家医疗卫生单位的院长、设备科长、医疗部门经销商、代理商、广大用户前来参观、洽谈、订购。
大会组委会：辽宁深港展览服务有限公司 大会专用帐户：
地 址：沈阳市和平区和平北大街28号 收款单位：辽宁深港展览服务有限公司
电 话：（024）22853303 81023168 开 户 行：交通银行沈阳分行和平支行
传 真：（024）22853500 邮编：110002 帐 号：211 111 212 018 000 946 191
总经理：吕 红 手机：13332412328 汇款地点：辽宁省沈阳市
Http：//www.lnsgzl.com E-mail：liaoningsg@163.com
市场分析more
贫困县实行“全报销”医改 “桑植模式”受推广
4月12日下午3时，湖南省张家界市桑植县醴源镇卫生院住院部，77岁的醴源镇朱家坪村农民朱声元结束8天的住院治疗，和老伴来到卫生院结算窗口，交了150元后，连结算单也没有细看，就出院回家了，而他的实际住院费用是932元，报销比例达84%。
朱声元只是桑植县乡镇卫生院住院“全报销”政策受惠农民的缩影。自2011年8月来，桑植县开始实行乡镇卫生院住院全报销制度：凡是农村合作医疗参保农民（下称参合农民），在乡镇卫生院住院时，只要交纳150元的基础费用，即可享受住院费用全报销的待遇。
如今时过半年，桑植“全报销”政策已经让11392名参合农民受惠，参合农民在乡镇卫生院住院的实际报销比例从去年的66%上升到今年的84%。
一个头顶“国家级贫困县”帽子20多年的湖南西部小县，是如何突破医疗改革困局，实现乡镇卫生院住院全报销的？
本报记者历时4天考察发现，桑植县参合农民住院全报销，乃是国家基本药物制度改革“倒逼”下的医改尝试：桑植县围绕农村合作医疗基金（下称“参合”基金）大算经济细账，在并不增加太多财政支出的前提下，探索出政府、医院、农民三方受惠的医改新方案。
新药政“倒逼”改革
2012年4月12日下午5点50分，下班时间已过，拟订“全报销”方案的带头人、桑植县卫生局局长陈俊文还在办公室。
“没办法，我们是不得不改呀。”陈俊文的第一句话就出人意外。
陈俊文告诉本报，国家在2009年开始推行基本药物制度，要求取消药品差价销售，而桑植县作为湖南省最后一批改革县，必须在2011年6月20日之前改完。
实行基本药物制度之前，包括桑植县在内，各级医疗机构普遍通过药品差价销售赚取利润，以解决医务人员工资、绩效的不足，即所谓“以药养医”。
然而，高药品差价率使得患者，特别是农村患者因负担加重而不敢看病。当地资料显示，2011年，湖南省各级医院的药品销售平均差价率为40%以上，而地处湖南西北边陲的桑植县更甚，其县乡医院药品差价率高达64%。
“基本药物制度取消药品差价销售后，桑植各级医院的收入会少1000多万元，乡镇卫生院的运转和医生的待遇保障成了大问题。”陈俊文说。
他说，以前全县乡镇医务人员只能拿到相当于同级公务人员30%-50%的基本工资和绩效工资，余下部分靠药品差价销售补贴；没有了药品差价销售利润，县财政至少要掏887万元来补贴乡镇医院。
但是，作为国家级贫困县的桑植，2011年县本级可支配财政收入仅为1.92亿元，这点钱仅够发工资，基本上是“吃饭财政”，要靠县财政全额补贴乡镇医院并不现实，桑植县医改遇到了资金难题。
焦虑之下，陈俊文想到了“偷师学艺”。早在2009年3月，神木县在全国率先推行全民免费医疗改革：凡是拥有当地户籍并参加医疗保险的城乡居民患者，在指定的乡镇医院住院开支200元以上、县级医院住院开支400元以上部分，均由县财政全额埋单，每人每年的医疗费用最高可以报销30万元。
“我们跟神木还是有很多相似点的，神木以前也是国家贫困县，人口和面积也差不多，不同的是神木有煤炭，财力比我们强。”
“参合”基金细账
自2010年开始，桑植县卫生局就开始着手拟定乡镇住院全报销的方案，要估算参合人数、新农合资金、人均花费；药品利润减少后，还要估算补贴给医务人员的专项资金。
方案牵头人陈俊文围绕农村参合基金，反复推敲细算过一笔经济账。
桑植县卫生局副局长全教龙告诉本报，自2004年正式施行新农合政策，到2010年，桑植人均参合基金为150元，其中农民交纳20元，国家补贴130元，2011年和2012年，人均参合基金分别增至230元（国家补200元）、290元（国家补240元）。
贫困县的“全报销”医改
“按照神木县的测算，人均参合基金达到440元，就可以实现全民免费医疗，而在实际运行中，只要达到358元就可以全民免费；而桑植2011年人均参合基金为230元，先实行农民乡镇卫生院看病全免费应该可行。”全教龙表示。
他透露，2010年至2012年，桑植县参合基金总量分别为4516万元、7873万元、1亿元。其中2011年、2012年分别比上年增加3357万元、2127万元。
数据显示，2011年桑植县参合人数达34.2万人，当年全县乡镇医疗机构的住院总金额约为1600万元。
全教龙说，如果将7873万参合资金按乡镇医院、县级医院、县外医院分配，今年桑植县实施乡镇医院住院全报销，至少有2600万元资金保障，比1600万还要多出近千万的预算。
“单纯只是实施乡镇全报销，资金不是问题，完全在参合资金可承担范围之内。”全教龙说。
实际运行状况也的确如此。
桑植县卫生局统计数据显示，2011年8月-2012年1月，桑植县乡镇卫生院住院补助金额为861万元，同比仅增加310万元，而对应2011年参合基金3357万元的增幅，住院费用报销增加部分不到参合基金增幅的10%。
而这增加的310万元资金，加上农民起付线增高的金额，却最终使得全县农民看病负担减轻1800万元。
全教龙介绍，此前，桑植参合农民在乡镇卫生院住院的起付线为100元，报销比例80%，实际报销比例为66%；实行全报销后，尽管起付线增加，但由于150元以上100%报销，实际报销比例增至84%。
实施全报销改革后，桑植县委一位知情领导告诉本报，县财政还增资300多万元，将“全报销”的医疗定点机构医务人员参照公务员标准全额拨付，同时采取绩效考核机制，绩效工资比照公务员津补贴标准执行。绩效工资的30％固定发放，70％拿来奖励。
洪家关卫生院院长廖云燕告诉本报，以前差额拨付的话，一个乡镇卫生院医生只能拿到基准工资的30%-50%，大约是五六百元，现在工资全额拨付后，可以拿到1200元左右。
“至于绩效工资，人均每年在15000元左右，当然中间有多劳多得的问题，但总体来看，医生的工资水平平均增加了500-600元/月。”廖云燕透露。
全报销范围或扩大
解决乡镇一级全报销后，桑植县正在酝酿将这一制度向县级医院推广，即参合农民在县级医院住院，也可享受全报销待遇。
桑植县主管卫生的副县长王云曾透露，桑植如果实行县级医院全报销，资金缺口大约4000万元，“而根据测算，只要2012年新农合人均筹资水平达到300元，县级医院全报销就可以实现。”
“从全报销制度运行半年的情况看，310万元的新增加补偿资金，仅占2011年参合基金增加额的9%，全年增加部分占比预计不超过20%，而2013年全县参合基金增幅肯定会超过4000万元，保障县级医院全报销资金应该没有问题。”全教龙给记者算细账。
“我们并不是没有这个能力，只是想稳妥一点，先做好乡镇一级全报销，总结一定经验后，再向县级医院推广，而且时间不会太久。”陈俊文称。
在地方的改革探索方面，国家也是鼓励的。
全透露，国家鼓励将参合基金用于参合农民的医疗补助，要求参合基金累计结余、年度结余不得高于25%、15%，“这一政策每年至少可以为全报销范围的扩大，提供近千万元可用资金。”
至于全报销模式会否向城镇居民和城镇职工医保推广，陈俊文表示，城镇居民、城镇职工医保不归卫生局管，由劳动和社会保障部门管理，“因此这有赖于上一级机关来统筹安排。”
而对于公众普遍关心的重大疾病报销，桑植县也有新举动。全教龙透露，除了执行上级规定的30种重大疾病报销比例提至80%，桑植县还将大病报销上限从8万元提高至15万元，这较之湖南省其它地区高出很多。
来自湖南省卫生厅的消息称，桑植“全报销”模式已获得省卫生厅首肯，要求在全省范围内推广，并已勒令各地市在今年内列出推广时间表。
“桑植这样的国家级贫困县都可以做，其它地方当然也可以做，这不是能不能干的问题，而是肯不肯干的问题，关键在于态度。”张家界卫生系统一位不愿透露姓名的官员如是直言。
另有知情者称，神木的医改因地方财力悬殊，可能会让人有疑虑；然而桑植的改革却让人看到，即便地方财力不充沛，但只要充分利用参合基金的增幅，微幅提高参合农民缴纳的起付线，住院全报销、免费医疗完全是有可能的。
“关键是选择开动脑筋，充分管理利用好基金，还是让基金躺在那睡觉？”知情者称。
营销理论more
穆诺斯：开出四张“良方”为医药企业创新解惑
数人认为，制药企业发明一种新药需要10亿美元，但是礼来的战略顾问穆诺斯却指出，这个数字应该是40亿美元，这无疑给制药行业的投资家们道出了一个惊人的事实。
今年61岁的穆诺斯在礼来工作了30年，在回到美国做礼来战略顾问之前，分别主持了公司在拉丁美洲各市场的重组工作，他带领的销售队伍打破了公司在葡萄牙的销售记录。近10年来，他一直试图解答有关新药研发的一个重要问题：制药公司能成功研制出新药的秘诀到底是什么？但为什么有那么多的公司失败了？为什么制药企业每年投入数十亿美元的研发资金，创新效率却是如此之低?而且还找不到衡量这种研发模式产出效率的有效工具。
1年前，穆诺斯从礼来退休之后，开始成为药物创新的行业顾问。面对目前制药行业成本直线上升、突破性新药减少、竞争激烈、销售增长停滞、财政疲软、研发周期延长以及政府药监部门监管越来越严格等种种因素，穆诺斯自认，他已经为制药巨头走出困境找到了良方。
处方一：削减研发投入
理由一：新药研发投入的多少与新药开发成功率之间并没有相关性。穆诺斯举了个例子，2000～2008年间，辉瑞公司研发支出总额达600亿美元，9只新分子实体药物获得FDA批准。相比之下，Progenics 公司开发的溴甲纳曲酮（Relistor），2008年获得FDA批准，同期的研发开支仅为4亿美元，Optimer公司研发的一只新型抗生素药物只花了1.75亿美元，两者的投入都远远低于辉瑞公司。
理由二：新药研发过程是不可以被量化和被标准化的。新药研发是一个充满变数而周期缓慢的过程，而且这期间发生的变化往往是不可预见和预测的。葛兰素史克的前CEO Jean-Pierre Garnier对穆诺斯的观点表示赞成，并指出，在药物研发中，个人责任、透明度和科学家们对新药研发热情的丧失才是造成目前制药行业陷入研发困境的主要原因。
理由三：参加者众，成功者寡。2009年，美国超过4300家制药公司参与药物创新，但从1950年以来注册过至少一只新分子实体药物的公司仅有261家（为6%）。在这261家公司中，只有32家公司在60年间能发展至今；在这32家公司之中，包括23家尽管规模较小，但能找到生财之道的公司。一些公司高度关注某一特殊疾病或治疗领域（如诺和诺德、辉凌、Grifols、优时比、远藤和普渡等）；一些公司除药品外，还经营产品和服务（如博士伦和眼力健）；一些公司在本土市场深耕（如武田、参天、卫材、Angelini、Orion）；一些公司属于大型联合企业（如勃林格殷格翰、苏威、百特和Carter?Wallace）；一些公司专注于通用名药物（如梯瓦和美信）。
处方二：变封闭式为开放式
“开放式创新”可以大大节约新药研发成本，而且还可以提高研发效率。“封闭式创新”主要是在企业内部进行，最终通过企业内部的纵向整合资源完成商业化。这一模式主要是受专利保护驱使，产品开发在企业内部秘密进行，不需要借助太多的外部资源。相反，“开放式创新”模式主要借助开放的药物开发者和信息技术公司等外在资源进行新药的研发，具有更加灵活和充分利用内外部资源进行产品开发和商业化的特点。“开放式创新”商业模式即通常所说的“众包(Crowdsourcing )”，公司利用整合大众网络的外部专家，帮助进行产品开发，从而作为内部观点的源泉。
穆诺斯曾在2006年《自然》杂志发表的第一篇科学论文，披露了采用Linux软件来辅助药物开发。在过去的几年里，礼来、默沙东和辉瑞等都开始在早期的药物开发中采用众包理念。礼来在这一领域尤为活跃，它借助InnoCentive、Your Encore和礼来表型药物发现计划（PD2）开展3个开放式创新项目，在短短18个月内筛选得到32000万种新的候选药物。
处方三：突破性创新
穆诺斯指出，诺华的前总裁魏思乐深知突破性创新的真实含义。这位诺华创始人、前任总裁将瑞士诺华定位于一个向多元化方向发展的制药集团，除拥有自己的核心业务之外，还拥有仿制药、疫苗、诊断试剂、非处方药以及动物保健业务。公司立足于高需求治疗领域而不看重市场份额的大小，在这种理念下，公司有了年销售高达50亿美元的伊马替尼（格列卫，Gleevec）。
他提出的观点是，将用于给患者带来少量益处“重磅炸弹”药物的改良费用，转向可以给患者带来更大帮助的高需求领域。尽管前者的适用人群范围更广，但是风险也更大。
处方四：研发外包
穆诺斯指出，并购小型研发企业不利于研发生产力的提高，因为过去60年内发生的并购事件，并没有增加行业的研发效率，而且新药批准数量与行业公司总数成正比，越多的制药公司，新药推出的量就越多。因此，他提出：为什么制药企业要保留内部研发人员，为什么不强迫研发人员成立自己的小型研发公司并且将新药研发工作外包给他们。这也是最具有争议性的观点。
诺华公司现任CEO江慕忠指出：“研发外包的现象在制药行业内越来越常见，削减研发投入也越来越明显，但是我们不认为这是一条正确的道路，创新能力是整个企业发展的根本。”
罗氏公司前CEO Jean-Jacques Garaud博士也认为，穆诺斯提出的此观点对企业来说是死路一条。创新研发能力是整个企业的核心。过多的研发外包会导致更多的风险。“开放式创新”模式中产生的专利和知识产权如何处理，本来就是最令人担心的问题。此外他指出：制药行业的增长潜力在于探索性研究和进入新的治疗领域；开发适应症患者人群较小的药物或者新技术；解决化学合成、分析和动物模型开发以及生物标记物鉴别/确定的根源问题；增加药物的新适应症和联合药物开发；创新市场营销途径；药物安全性和上市后的监察。
尽管如此，制药巨头辉瑞和赛诺菲似乎还是采用了穆诺斯的建议，在小心翼翼地削减研发成本的同时，努力进行外部研发网络的构建。诺华则选择与竞争对手相反的策略：缩减成本为研发腾出资金，保持创新领先。此外，由于研发外包的兴起，新一代小型制药公司正在不断萌芽。
政策监管more
药监局：暂不能确定问题胶囊铬超标 将进行抽检
管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。
今天，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。
4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，有9家企业生产的13个批次的胶囊产品铬超标。
“对媒体报道的这13个批次的胶囊产品，我们很重视。所以暂停其销售和使用，但现在还是存疑阶段。这些产品是否真的铬超标，还要看抽检之后的结果。”国家食品药品监督管理局内部人士这样对中国青年报记者说。
由此看来，尽管媒体的报道拿出了检测数据，但国家食品药品监督管理局认为，这些数据尚不能作为执法依据。换句话说，只有在国家食品药品监督管理局进行了抽检之后，才能确定哪些产品铬超标。
现有检测结果可否作为药监局执法依据
据知情人士透露，4月15日晚，中国食品药品检定研究院紧急召开会议，研究如何检验媒体所报道的13个批次的胶囊产品。该院是国家食品药品监督管理局下属的检验机构。
16日凌晨，国家食品药品监督管理局在其网站就药用空心胶囊铬超标一事表态：对媒体报道的13个铬超标产品暂停销售和使用。待监督检查和产品检验结果明确后，合格产品继续销售，不合格产品依法处理。对违反规定生产销售使用药用空心胶囊的企业，将依法严肃查处。
“这样的表述其实很有意思，一般老百姓会觉得药监局反应挺快的媒体一报道，药监局就马上查处了。”一位知情人士告诉记者，媒体报道明明有检测结果，为什么国家食品药品监督管理局还要监督检查相关产品？而且，还要在监督检查之后才能确定如何处理相关企业？
据悉，媒体的记者分别在北京、江西、吉林、青海等地，对药店销售的一些胶囊药品进行买样送检。检测项目主要针对药品所用胶囊的重金属铬含量。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认，9家药厂生产的13个批次的药品，所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg的限量值，其中超标最多的达90多倍。
这个检测结果有没有法律效力？能不能作为相关部门执法的依据？
如何判断权威检测机构资格
国家食品药品监督管理局表示，要对相关企业进行处理，必须依据中国食品药品检定研究院拿出的相关检测结果。
根据公开资料，中国检验检疫科学研究院是一家隶属于国家质检总局的国家级公益型科研机构，是在原中国进出口商品检验技术研究所（1979年成立）和原国家质检总局动植物检疫实验所（1954年成立）的基础上组建而成的，2004年经国务院批准成立。该研究院下面有若干个检测中心，综合检测中心就是其中一个。
中国检验检疫科学研究院综合检测中心的检测项目包括食品保健品、快速消费品、电子电器产品、化工产品（材料类）等。
“如果中国检验检疫科学研究院综合检测中心承担相关的检测任务，其检测结果是可以作为执法依据的。”中国行政体制改革研究会秘书长、国家行政学院教授汪玉凯告诉中国青年报记者，我国还没有真正意义上的独立第三方检测机构，基本上检测机构都是依附于相关部委。如果这些检测机构被授权，其出具的检测结果具有相应的法律效应。
但汪玉凯也表示，一家隶属于国家质检总局的检测机构出具的检测结果，是否可以成为国家食品药品监督管理局的执法依据，还不是很清楚。我国的相关部委往往都设立自己的检测机构，这些检测机构也曾经出现过偏袒行业、掩盖行业问题的事情。
但在国家行政学院教授竹立家看来，这根本就不是一个需要讨论的问题。
“中国检验检疫科学研究院综合检测中心，是权威部门的检测机构，其检测结果理所当然具有法律效力，当然可以作为相关部门的执法依据。”竹立家说，国家食品药品监督管理局不需要再进行抽检了，可以依据中国检验检疫科学研究院综合检测中心的检测结果，判断那13个批次的胶囊产品是否存在铬超标的问题。
在竹立家看来，如果国家食品药品监督管理局不承认中国检验检疫科学研究院综合检测中心出具的检测结果，那该局下属的中国食品药品检定研究院出具的检测结果也存在是否可以被信赖的问题。
竹立家说，只要是我国政府认定的权威检测机构，其出具的检测结果都是具有法律效力的。不能因为这个检测机构隶属于另一个部委，就不予承认。
国家食品药品监督管理局目前还没有给出抽检结果的时间表。众多业内人士关注的是，如果中国食品药品检定研究院最终给出的检测结果与中国检验检疫研究院综合检测中心出具的检测结果不一样，该以哪个检测结果为准？
食药领域如何杜绝问题频发
人们迫切想知道的是，这些产品是如何避开药监部门的监管，流入市场的？
据知情人士透露，国家食品药品监督管理局将在18日召开专家研讨会，以搞清楚目前药用空心胶囊的安全性究竟如何。
“在药品的生产过程，有太多可以偷工减料的环节。一些企业表面通过了GMP（良好作业规范），实际上根本不按照GMP的要求进行生产。”一家合资药品生产企业的总监告诉记者，该公司进入我国内地市场的时候，一直找不到合适的药用空心胶囊，没办法只能选择进口产品，后来在我国内地买了一家企业自行生产药用空心胶囊。
这家合资药品生产的企业的总监告诉记者，所有药品生产企业对这个事情都心知肚明。即使是在空心胶囊质量普遍不高的情况下，也依然有质量高下之分。为什么一些企业，就敢选择那些质量更低的空心胶囊？
在我国，药用空心胶囊的市场非常大。此次媒体调查的浙江新昌县儒岙镇，就有胶囊工厂43家，年产胶囊1000亿粒，约占全国药用胶囊产量的三分之一。
按照中国医药包装协会的数据：明胶价格以1万粒为计价单位，优等明胶价格150元上下，平均1分多一粒；而工业明胶仅60元上下，平均1粒仅为两三厘钱。
“在我国，很多企业还处在为了积累资本而不惜采取非法手段的阶段，不仅药品行业存在这种情况，其他行业也同样存在。”卫生部全国合理用药监测系统专家、国家食品药品监督管理局药品评价中心专家孙忠实告诉记者，此次媒体曝光的企业用工业明胶替代药用明胶，就是图利。
不过，在孙忠实看来，之所以这些企业敢这样做，也跟我国相关标准有关。
“2010年之前，我国是没有铬的检测指标的。”孙忠实说，当时除了极个别研究所有检测铬的仪器设备外，绝大多数机构都没有这样的设备。当时对铬的认识并不多，还没有认识到这是一个多么重要的成分。
2010年，《中国药典》被修订，其中明确规定，药用胶囊以及使用的明胶原料，重金属铬的含量均不得超过2mg/kg。
不过，这个新的规定也似乎没有得到企业的足够重视。
“药典规定了铬的标准之后，药厂就应该严格执行。但事实上，很多药厂依然购买那些没有执行新标准的药用空心胶囊。”孙忠实说，很多企业就是图便宜，却忘记了责任。
在孙忠实看来，我国药品有成千上万种，食品的种类就更多，仅仅依靠国家食品药品监督管理局，无法做到完全的监管。“药监局肯定有责任，但实话实说，药监工作人员才有多少？根本不可能深入到每一家药厂的每一个环节，明明制定了GMP，但企业就是不执行，该怎么办？”
“在食品药品领域已经有太多沉痛的教训，该怎么做才能杜绝这些层出不穷的问题？”竹立家告诉记者，相关的监管部门要提高责任心，真正做到为百姓负责。此外，还需要加大惩处力度，让那些弄虚作假的企业家再也不能进入这个行业。
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